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GTP 細胞製備場所 - GTP等級細胞製備場所

GTP等級細胞製備場所

加速您的細胞治療從研發到上市的每一步

光晟生技,您最值得信賴的細胞治療策略夥伴

您是否擁有突破性的細胞治療技術,卻在為「動輒千萬級的 GTP 建廠成本」與「繁瑣的送件規範」停下腳步嗎?

光晟生技理解您的痛楚,經由光晟的細胞製備服務,我們提供的不僅是委託開發與製造,更是協助您實現創新藍圖的「全方位賦能平台」。

我們將以世界級的技術實力、嚴謹的品質管控與豐富的法規實戰經驗,陪伴您的創新成果,從臨床試驗穩健地走向商業化量產。

為何選擇光晟?三大核心優勢,為您的創新護航


1. 獨家專利培養技術:從源頭提升您的產品潛力


光晟首創特殊的「專利菌株衍生物優化培養技術」,經實證能顯著提升 CIK免疫細胞的活性與增生效率,純度高達99.9%。

選擇光晟,讓您的細胞產品從誕生之初,就具備了更卓越的臨床應用潛力與品質基礎。


2. 衛福部特管案實戰經驗:為掃除您的法規路徑障礙


我們不僅擁有衛福部 GTP 認證的頂尖細胞製備場所,亦與奇美醫院、高雄榮民總醫院、國軍高雄總醫院、台南市立醫院以及高禾醫院攜手合作,橫跨各級醫療機構,累積豐富之「再生醫療」執行經驗與成功實績。

因此深刻了解法規的每一個細節,能為您的專案提供最專業的法規諮詢與解決方案,加速您送審時程。


3. 全鏈路一站式服務:成為您研發團隊的延伸


我們提供從「細胞製程開發」、「分析方法建立」、「臨床試驗用藥生產」,到「商業化量產」的端到端服務。

我們經驗豐富的專案團隊,將成為您團隊的延伸,提供無縫的溝通與專業的顧問支持,更配合您的研發進度與收案量,提供最靈活的生產排程。


成功案例:與奇美醫學中心的深度夥伴關係
我們的實力,已被台灣頂尖的醫學中心所驗證。

在與奇美醫院的合作中,光晟負責提供高品質、符合再生醫療計畫規範的 CIK 細胞製劑,支持其臨床應用。

這項成功的合作,不僅嘉惠了無數患者,更獲得權威媒體《台視新聞》的深度專題報導。

 


這份成功案例,是對光晟「臨床級產品製造能力」、「嚴格品質管控體系」與「無縫協作能力」的最佳證明。


您的創新,由我們的專業來實現


從一個突破性的研發構想,到一個能真正幫助患者的上市產品,這段路充滿挑戰。

光晟生技,願以我們最堅實的技術平台、最嚴謹的品質承諾,成為您在這段旅程中,最可靠的夥伴。

 

 

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